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获准|九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得CE认证!

发布于:2022-04-06

文章来源:[中文]九强生物

九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒(SARS CoV-2 Antigen Test Kit)于2022年4月5日取得欧盟CE准入资格!这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。


CE证书


CE证书是由欧盟授权认证机构颁发的,用以证明厂家生产产品符合欧盟相关标准和CE认证法规要求的书面证明性文件。


新冠病毒抗原检测是疫情防控的重要手段,可作为新型冠状病毒肺炎的辅助诊断。本企业的新型冠状病毒抗原自测试剂盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子样本,用免疫学方法检测病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期检测出来。




新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE的准入资格,表明该产品符合欧盟相关要求,具备欧盟市场的准入条件,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,进一步增强企业产品的综合竞争力,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。



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文章来源:九强生物  |  责编:Echo  |  校对:小九、Miss Jia


 
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